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  • 藥品 GMP 認(rèn)證工作程序及潔凈室檢測(cè)報(bào)告

      藥品 GMP 認(rèn)證工作程序  1 、職責(zé)與權(quán)限藥品GMP認(rèn)證工作程序  1.1 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)藥品 GMP 認(rèn)證工作。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心(以下簡(jiǎn)稱“局認(rèn)證中心”)承辦藥品 GMP 認(rèn)證的具體工作?! ?.2 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品 GMP 認(rèn)證申報(bào)資料的初審及日常監(jiān)督管理工作。  2 、認(rèn)證申請(qǐng)和資料審查  2.1 申請(qǐng)單

    2020-06-22 環(huán)境檢測(cè) 283

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